Cómo y por qué las empresas emergentes realizan y utilizan ensayos clínicos

 

Como y por que las empresas emergentes realizan y utilizan - Cómo y por qué las empresas emergentes realizan y utilizan ensayos clínicos

Si es el fundador de una startup que está vinculada de alguna manera a la industria médica, es posible que se pregunte si un ensayo clínico será útil para usted y su empresa en ciernes. Si bien probablemente sepa que las principales compañías farmacéuticas utilizan la realización de ensayos clínicos con bastante frecuencia, es posible que no esté seguro de si es un paso apropiado para su inicio.

Para responder a esta pregunta y darle una idea de cómo funciona un ensayo clínico y cómo puede ser beneficioso, considere los siguientes puntos:

Ensayos clínicos 101.

En pocas palabras, los ensayos clínicos son estudios de investigación que están diseñados para determinar si una idea, tratamiento o dispositivo médico es seguro para las personas. Según el Instituto Nacional de Salud, la investigación clínica puede centrarse en los servicios de salud, que examinan cómo las personas acceden a sus proveedores y servicios de atención médica; epidemiología, que ayuda a mejorar la comprensión de una condición de salud, y ensayos que evalúan el efecto que tiene un nuevo medicamento en la salud de las personas. Como puede ver, hay una serie de nuevas empresas con un ángulo médico que se beneficiarían de un ensayo clínico.

Por qué y cuándo es necesario.

Debido a que los ensayos clínicos funcionan con personas reales, los datos que recopila en ellos son invaluables. Los ensayos clínicos le muestran qué funciona y qué no. Estas pruebas lo ayudan a determinar los cambios que debe realizar antes de lanzar por completo su inicio o presentar su producto o servicio. Es posible que esté convencido de que tiene la mejor idea para un producto, tratamiento o servicio médico en el mundo, y muy bien podría hacerlo, pero para determinar realmente esto y seguir adelante con su inicio, es mejor realizar uno antes que luego. Con un ensayo clínico, puede recopilar información sobre los efectos secundarios y recopilar comentarios en un entorno seguro y controlado.

Protocolo de ensayos clínicos.

Antes de realizar el ensayo clínico real, se crea un protocolo detallado. Esto incluye los objetivos, el diseño, los métodos, los antecedentes científicos del estudio y cualquier información de datos o estadísticas. El protocolo incluirá cuántas personas planea realizar la prueba, quiénes serán elegibles para participar, qué pruebas se realizarán, qué datos se recopilarán y cuánto tiempo durará la prueba. Si bien la mayoría de las personas asocian los ensayos clínicos con equipos de médicos y científicos que recopilan los datos, según lo que se esté probando, varios profesionales pueden formar parte del equipo de investigación, esto incluye trabajadores sociales, administradores de datos, enfermeras y coordinadores de ensayos clínicos.

Organizarse.

Para llevar a cabo un ensayo clínico exitoso, necesitará un plan de protocolo, un equipo de investigadores y varias personas que participarán en el ensayo. También necesitará tener sus suministros organizados con mucha anticipación. Como startup, es comprensible que no tenga todos los suministros auxiliares para ensayos clínicos en su sala de suministros; afortunadamente, puede alquilar una serie de suministros necesarios de una empresa como Axelerist. La compañía ofrece una selección de suministros que van desde ECG, incluidos Welch Allyn / Mortara ELI 150C y ELI 250C, junto con registradores de temperatura como el Libero TN-Kit y tecnología portátil como Apple iWatch Series 5 y FitBit Zip Activity Monitor. Al alquilar este tipo de equipo crucial, puede reducir los costos de su ensayo clínico y estar seguro de que obtendrá los suministros exactos que necesita.

Lanzamiento exitoso de su startup.

Al poner en marcha una nueva empresa médica, poder incluir los resultados de un ensayo clínico positivo en sus materiales de marketing definitivamente será algo positivo. No es necesario estar en la industria farmacéutica para beneficiarse de un ensayo clínico; muchas startups médicas también deberían considerar ejecutar una antes del lanzamiento oficial de la empresa.

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